Кетонал раствор для инъекций 100мг: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватого цвета прозрачный раствор практически без видимых частиц.

Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел), препаратами лития, метотрексатом в дозе выше 15 мг / неделю.

Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.Кетонал раствор для инъекций 100мг: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин.

Применение кетопрофена вместе с антикоагулянтами агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Если невозможно избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарин и варфарин) и антикоагулянтами (например, тиклопидин, клопидогрел), пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития. Риск повышения уровня лития в плазме крови, что иногда достигает токсического уровня из-за снижения выведения лития почками. При необходимости, необходимо установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и откорректировать дозу лития во время и после терапии НПВП.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы более 15 мг / неделю) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови. Следует делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков.

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, особенно с обезвоживанием, связанным с приемом диуретиков, имеют больший риск развития почечной недостаточности на фоне снижения почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов. Перед началом лечения таких пациентов необходимо восстановить в них водный баланс и проверить функцию почек.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.

Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными антиревматическими средствами.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или пациенты пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином и такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетонал уколы

При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.

Состав и формы выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, с желтоватым оттенком. Кетонал уколы вводятся внутримышечно или внутривенно. Выпускается в ампулах. Действующее вещество — кетопрофен. Содержимое в 1 ампуле — по 50 мг или 100 мг активного соединения. Вспомогательные компоненты — этиловый спирт, бензиловый спирт, инъекционная вода, пропиленгликоль.

Другие формы выпуска препарата — таблетки и капсулы, ректальные суппозитории.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 2 мл в ампуле – 10 ампул в упаковке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетопрофен является НПВП, что анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Абсорбция . Средняя концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 26,4 5,4 мкг / мл через 4-5 минут после инфузии или введения. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.

У большинства пациентов после введения кетопрофен обнаруживается в крови через 15 минут, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность кетопрофена в виде раствора для инъекций находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.

Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после введения. У пациентов пожилого возраста стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 8,7 ч и составляет 6,3 мкг / мл. Кумуляции кетопрофена в тканях не наблюдается.Кетонал раствор для инъекций 100мг: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

После введения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в сыворотке крови и цереброспинальной жидкости оказывалась через 15 минут. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигалась в течение 2:00 (1,3 микрограмма / мл).

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 2:00. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% – с калом.

У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Кетонал инъекции — это средство с противовоспалительным действием, имеющее нестероидную природу происхождения.

Препарат обладает широким спектром воздействия. Кетонал способствует нормализации температуры тела. Данный эффект достигается за счет возможности активного компонента ингибировать 1 и 2 типы циклооксигеназы. Это способствует остановке процесса выработки веществ простагландинов, за счет чего уменьшается воспалительный процесс.

Предлагаем ознакомиться:  Кеторол раствор инструкция по применению

Биодоступность медикамента составляет около 90%. Наивысшая концентрация препарата в крови достигается от 15 до 30 минут после введения лекарства. Метаболические процессы с участием активного компонента происходят в печени. Время полувыведения — 120 минут. Выводится лекарство из организма через почки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Внутривенно, внутримышечно

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги и нарушение зрения) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Для парентерального применения.

Рекомендуемые дозы для взрослых.

М введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.

В случае необходимости внутримышечное введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Кетонала ® . Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Инфузия: инфузии кетопрофена осуществлять только в условиях стационара. Инфузию осуществлять в течение 0,5-1 часа, курс лечения при внутривенном введении – не более 48 часов. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Прерывистый инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить в течение 0,5-1 часа. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Непрерывная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом, глюкоза) и вводить в течение 8:00. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Кетопрофен можно применять вместе с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение: флаконы с раствором для инфузий следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл / с

(20 мл / мин) дозу кетопрофена следует уменьшить.

Применение кетопрофена противопоказано больным с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и пониженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена противопоказано больным с тяжелым нарушением функции печени.

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, рекомендуется воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности применения

Побочных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов. 

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста.

Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.Кетонал, инструкция по применению

Предлагаем ознакомиться:  Кандидоз полости рта у ребенка

Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты, у которых ранее отмечалась побочное действие на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Существует относительный уровень увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с низкой массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, которые лечатся Кетоналом ® , терапию следует отменить.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их состояние.

Остеопороз

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга следует принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета, или курящих, необходимо также проходить тщательное обследование.

У больных бронхиальной астмой, сопровождается хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может привести к бронхиальной астмой.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом, низкомолекулярные гепарины).

Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с заболеваниями печени, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом.

В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии. Кетонал необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.

При длительном лечении кетопрофен, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При КК ниже 0,33 мл / с (20 мл / мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.

Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний, такие как лихорадка.

Внутривенный укол

Применение препарата необходимо прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.

Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, которые не могут забеременеть, или тем, которые проходят лечение по поводу бесплодия, не следует лечиться кетопрофеном.

В начале лечения следует провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, хронической почечной недостаточностью, особенно у пациентов пожилого возраста, а также пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих пациентов применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока, вызванного подавлением простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.

У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или с заболеваниями печени в анамнезе, необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.

При тяжелом боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при внутривенном введении.

Кетонал вводится от 1 до 2 раз в день. Рекомендованная дозировка — 1 ампула. Внутривенное введение медикамента осуществляется посредством медленных капельниц. Период между каждым введением — 8 часов.

Для внутримышечного введения рекомендуется использовать место на коже, расположенное как можно ближе к мышце — бедро, верхняя часть плеча. При введении в жировую прослойку снижается его терапевтическая активность.

Измерение артериального давления

Кетонал — препарат, не используемый для длительной терапии. Данное лекарственное средство предназначено только для купирования боли и устранения воспалительных процессов, но не для лечения причин их появления. Может оказывать негативное действие на почки и печень. Если требуется длительный прием, необходимо контролировать лабораторные показатели органов.

Действует Кетонал практически моментально, через несколько минут после введения боль проходит. Но одновременно с устранением симптома может возникнуть сонливость.

У пациентов, имеющих заболевания со стороны сердца и сосудистой системы, требуется регулярно измерять артериальное давление. При сильном ухудшении зрения на фоне приема медикамента его необходимо немедленно отменить.

Особенность приема Кетонала в том, что он может маскировать симптоматическую картину воспалительных процессов, которые возникли на фоне инфицирования. Если возникли проявления клинической картины, это указывает на инфекцию, Кетонал немедленно отменяется.

Требуется корректировка дозировки пациентам, у которых есть заболевания желудочно-кишечного тракта. Кетонал оказывает угнетающее действие на женскую репродуктивную систему. Не рекомендуется принимать лекарство женщинам, у которых поставлен диагноз бесплодие.

В случае длительного хранения ампулы рекомендуется обернуть бумагой черного цвета или фольгой, т. к. действующий компонент инъекционного раствора чувствителен к ультрафиолетовым лучам.

Для лекарства Кетонал инструкция по применению (уколы) предупреждает об опасности его использования беременными и кормящими женщинами. Категорически запрещено применять в 3 триместре, он тормозит родовую деятельность. На ранних сроках медикамент может спровоцировать выкидыш.

Кетонал допускается использовать в 1 и 2 триместрах, но только при необходимости, если врач решит, что польза от его применения превышает риски возможных осложнений. Не установлено, может ли действующий компонент проникать в грудное молоко и выходить с ним из организма, не нанося вред здоровью младенца. Кетонал может использоваться в период лактации, но только при условии перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Кетонал может оказывать угнетающее действие на центральную нервную систему. Это проявляется в сонливости, приступах головокружения, судорогах. При наличии данных признаков управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами не рекомендуется.

Кетонал может привести к временному снижению остроты зрения, что также является ограничением к вождению авто.

В комплексной терапии следует учитывать нюансы применения Кетонала с другими медикаментами. Увеличение терапевтического действия наблюдается у средств диуретической группы. Снижение эффективности наблюдается у лекарств, которые нормализуют уровень сахара в крови, и препаратов противовоспалительного спектра действия.

Предлагаем ознакомиться:  Болит горло и корень языка при глотании: причины, лечение

Запрещено принимать Кетонал с лекарственными средствами, в составе которых есть этиловый спирт. Данное сочетание увеличивает вероятность возникновения внутренних кровотечений и нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Увеличение концентрации калия в крови наблюдается при совместном приеме Кетонала с АПФ, нестероидными противовоспалительными средствами и Гепарином. Запрещено смешивать в 1 ампуле кетопрофен и трамадол, это приведет к появлению осадка.

Применение в период беременности и кормления грудью

Управление автомобилем

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата в I-II триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития врожденного порока сердца повысился от менее 1% до 1,5%.

Риск может повышаться при увеличении дозы и продолжительности терапии. У животных применения ингибитора синтеза простогландина приводило к при- и постимплантацийнои гибели плода и смерти эмбриона / плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетичний период беременности наблюдалось повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые. При назначении кетопрофена женщине, планирующей беременность, или во время I и II триместров беременности следует соблюдать минимально возможной дозы и продолжительности терапии.

На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны следующие воздействия на плод:

  • сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
  • нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу;
  • беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям:
  • возможно увеличение продолжительности кровотечений, снижение способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении очень низких доз препарата
  • угнетение сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов.

кормление грудью

Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в период лактации не доказана.

Побочные реакции

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, {amp}lt;1/10), нечасто (≥ 1/1000, {amp}lt;1/100), редко (≥ 1 / 10000, {amp}lt;1/1000), очень редко ({amp}lt;1/10 000), включая отдельные сообщения.

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: редко – геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны иммунной системы: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); очень редко – ангионевротический отек и анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок.

Психические расстройства: часто – депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость редко – делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии очень редко – судороги, были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга. 

Со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения; очень редко – конъюнктивит. 

Со стороны органов слуха: часто – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – отеки иногда – сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: редко – кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другим НПВП (НПВС)), отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко – приступы бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – диспепсия часто – тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; очень редко – колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), молотый, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз.

Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке, в редких случаях – колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: часто – кожная сыпь, зуд редко – алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит редко – фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко – буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз задержка жидкости / натрия, гиперкалиемия.

Со стороны репродуктивной системы: иногда – менометроррагия.

Лабораторные показатели: очень часто – отклонение от нормы уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови; редко – при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ.

Реакции в месте введения: чувство жжения и / или боль в месте введения, отек.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение: следует немедленно применить симптоматическую терапию в условиях стационара: промывание желудка и применение активированного угля.

Особенности применения. Антагонисты Н рецепторов, ингибиторы протонной помпы и простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена по пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

Оцените статью
Лечим зубы
Добавить комментарий

Adblock detector